JAMA Network:戒烟新药cytisinicine

胞苷（cytisinicine）是一种植物性生物碱，与戒烟药伐尼克兰（varenicline）一样，选择性地与介导尼古丁依赖的α4β2烟碱乙酰胆碱受体结合。尽管在很多国家还没有获得许可，但在一些欧洲国家，胞苷被用于帮助戒烟，但其传统的给药方案和治疗时间可能不是最佳的。

近期，一项研究尝试以新的基于药效学的给药方案给药6或12周，评估胞苷用于戒烟的疗效和耐受性。该研究为一项3组、双盲、安慰剂对照、随机试验（ORCA-2）在810名每天吸烟并想戒烟的成年人中，比较了胞苷治疗2个持续时间（6或12周）与安慰剂，随访24周。该研究于2020年10月至2021年12月在美国17个地点进行。参与者被随机分配（1:1:1）给胞苷，3 mg，每天3次，持续12周（n=270）；胞苷，3 mg，每日3次，持续6周，然后是安慰剂，每天3次，连续6周（n=269）；或安慰剂，每天3次，持续12周（n=271）。所有参与者都得到了行为支持。结果显示：810名随机参与者（平均年龄52.5岁；54.6%为女性；平均每天吸烟19.4支）中，618人（76.3%）完成了试验。对于6周疗程的胞苷与安慰剂，第3至6周的持续戒断率分别为25.3%与4.4%（比值比[OR]，8.0[95%CI，3.9-16.3]；P<.001）和第3至24周的8.9%与2.6%（比值比，3.7[95%CI，1.5-10.2]；P=.002），第9至12周的持续禁欲率分别为32.6%和7.0%（OR，6.3[95%CI，3.7-11.6]；P<.001），第9至24周的持续戒酒率分别为21.1%和4.8%（OR，5.3[95%CI；2.8-11.1]；P<.001）。每组中恶心、异常做梦和失眠的发生率不到10%。16名参与者（2.9%）因不良事件停用胞苷。未发生与药物有关的严重不良事件。该研究发表于《JAMA Network》，论文标题为“Cytisinicline for Smoking Cessation: A Randomized Clinical Trial”。该研究表明，胞苷方案都显示出戒烟效果和良好的耐受性，为尼古丁依赖性治疗提供了新的选择。